文件名称：Tubes and additives for venous and capillary blood specimen collection；Approved standard—Sixth edition[ 静脉和毛细血管血液标本采集管和添加剂；批准标准 (第六版)]

发布日期：2010年12月

版本号：A6

主要内容：过去使用注射器和针头采集静脉血，现在这一程序已发展成为密闭真空系统。静脉血液采样管通常与双头针搭配使用，能为随后 实验室分析提供可靠的密封的血液标本采集系统和运输系统。虽然该装置本身能保护患者和采血人员，但仍需要防止患者出现微生物污染。这要求采血管的管内无菌，并能防止血液从管中反流回患者。

目前毛细血管血液采集仍采用开放模式，并使用各种装置，部分装置包括微型采样管和毛细管试管。(更多细节请参见CLSI文件H04)。由于血液采集在开放模式下完成，因此使用该类型装置时存在较高的血液接触医疗职业风险。因此，专业医护人员使用毛细血管血液采样管时应特别小心。

本标准包含静脉和毛细血管血液标本采集管和添加剂的有关信息，适用于静脉和毛细血管血液采集装置制造商以及分析/ 仪器制造商。本文件详述了与装置材料、制造和标签有关的要求。 现行CLSI 指南GP34《静脉和毛细血管血液标本采集的确认和验证》为本标准的补充文件，规定了上述血液采集装置的确认和验证试验的指南。 主要内容包括材料(试管、耐用年限、密封材料、添加剂说明、纯化的离子交换水 )；兼容性 (组分相容性、与离心机托架的兼容性)；密封设计 (再密封的评估)；附加要求 (绘制和填充准确度、添加剂公差、溶液强度)；标记及标签 (说明、识别、无菌管)；添加剂等。

适用范围：本文件详述了静脉和毛细血管血液采集装置对材料、制造和标签的要求。本文件所述毛细血管采血设备仅为微量采集设备 (见3.2节)。

本文件还为血液采集装置中最常见的抗凝剂提供了描述、作用方式及技术参数。