文件名称：Procedures for the handling and processing of blood specimens for common laboratory tests；Approved guideline —Fourth edition[实验室常见检测用血液标本的处理和加工程序；批准指南(第四版)]

发布日期：2010年5月

版本号：A4

主要内容：科学文献中记载了血液标本处理和加工中出现的许多问题，如血清或血浆与细胞或试管塞接触时间太长、溶血现象、蒸发导致被 测量浓度变化、存储温度不正确、使用了抗凝剂和血清/ 血浆分离设备、运输不正确和患者结果周转时间等。通过识别和控制这些变量，应该能减少错误，并有助于提高患者检验结果在医疗上的有用性。

本版中的主要变更包括：扩大了对被测量的稳定性和离心时间的讨论；介绍附录，列出了采集标本在24h和 48h内进行离心后标本检测代表性被测量的可接受性；介绍表1，引入了溶血现象对实验室试验影响相关的信息；包含了激素稳定性的信息；列举了基于核糖核酸分子检测所需的离心前阶段处理和加工信息；列举了生物库所需的离心后阶段考虑事项；新插入了相对离心力计算图。此外还更新了参考文献。

主要内容包括产品分类说明；全血处理成血清或血浆样本(不离心血样、温度和湿度对样本的影响、离心前阶段、离心阶段、离心后阶段建议、生物库建库 )；血清和血浆分离设备 (离心期间使用的设备、离心后使用的设备、试管盖、设备保存期限、干扰) 等。

适用范围：本指南解决了临床实验室测量程序中所用血液标本的处理和加工问题，包括血清、血浆或全血。强调了标本处理和加工中与离心前阶段、离心阶段和离心后阶段相关的变量。讨论了在标本采集后检测前这一阶段能导致测定结果不准确或系统偏差的因素，并强调了从细胞组分中分离血清或 血浆时所用IVD采血设备的性能标准。

本指南规定了有助于实验室工作人员及其他医疗服务人员识别并减少或消除因血样处理不当而在检查前引起错误的指南。使用时下列领域 实验室应考虑指南给出的建议：化学、凝血、血液学、免疫学、配体分析、血清学、毒理学/ 治疗药物监测、病毒学、血库、分子或脱氧核糖核酸和核糖核酸分析实验室。本文件为凝血、血液学 和病毒学实验室提供的血液样本处理和加工方面的信息有限。更多内容请参考相关CLSI 文件的最新版本。