文件名称：Collection，transport，and processing of blood specimens for testing plasma-based coagulation assays and molecular hemostasis assay； Approved standard—Second edition[血浆凝固试验和止血分子生物学检测全血标本的采集、转运和处理；批准标准 (第五版)]

发布日期：2008年

版本号：A5

适用范围：本文件可以很好地帮助临床或实验室负责标本采集的人员对影响因素进行控制。也可为生产标本采集、处理和转运有关设备厂家作为参考。文件内容不涉及全血测定的凝固试验、血小板功能试验以及出凝血检测POCT。本文件并非是对凝血试验操作程序的总体指南，相应的指南有H47/H30 等。

主要内容：本文件发布于2008年，详细介绍了血浆凝固试验和止血分子生物学检测全血标本的采集、转运和处理的要求。抗凝剂比例和浓度、采血管添加物的类型、标本保存时间和温度、标本采集和保存容器的表面等因素都可能影响血浆凝固试验的检测结果。分子测定结果的可靠性和准确性也依赖于标本的采集、转运和保存。这里所说的分子测定仅指DNA检测。

标本的采集的通用要求，涉及患者身份的确认、标本的标记要求和内容、申请单的要求等；血浆标本的采集和处理技术，包括采血设备、抗凝剂种类和比例要求；分子生物学检测标本的采集和处理技术。

抽血过程须在l min 内完成，然后迅速混匀，用于凝血检测标本收集和保存的容器必须是非活性表面。玻璃容器必须是用高质量玻璃，且应硅化使其成为非活性表面。塑料容器应使用非活性材料譬如聚丙烯，不能使用聚苯乙烯。 凝血检测的抗凝剂推荐使用浓度为105～109mmol/L，3.13～3.2g/dl 的二水合柠檬酸三钠 (Na3C6H5O7·2H2O)，也可用129mmol/L、3.8 g/dl 的柠檬酸三钠。109mmol/L 柠檬酸盐缓冲液含有茶碱、腺苷和双吡啶(CTAD)，可使血小板的活性最小。也可用于凝血检测。不能用其他抗凝剂，如草酸盐、肝素或 EDTA。

使用血浆进行血凝检测时，血浆和抗凝剂的 体积比应为9∶1，一般推荐使用90%的填充体积。 Hct 大于0.55(55%) 时，应根据Hct 调整柠檬酸的最终浓度。

本文件替代了2003 年出版的H21-A4，主要变化内容为：修订了血浆止血试验的运输和保存指南，增加了用于分子止血分析的标本采集、运输和加工的内容。 

相关内容可以参考《卫生行业标准 WS/T 3592011血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》。