文件名称：Procedure for the determination of fibrinogen in plasma；Approved guideline—Second edition[血浆纤维蛋白原测定程序；批准指南(第二版)]

发布日期：2001 年

版本号：A2

适用范围：本文件为血液标本或血浆样本的采集、运输、处理和保存提供指南，为Clauss 法进行纤维蛋白原分析提供了一般指南。本文件首要适用于下列实验室和/ 或临床人员：负责获取和加工血液标本的人员、进行纤维蛋白原分析和质量控制的人员、报告纤维蛋白原分析结果的人员等。还为试剂厂商和仪器厂商提供指南。本指南没有凝血酶原时间 (PT) 衍生的纤维蛋白原检测。

主要内容：本文件发布于2001年，包含了采用Clauss法进行纤维蛋白原(Fib) 检测血液和血浆标本的通用指南，以及相应的标本采集、转运、处理和保存指南。适用于实验室和临床负责标本采集与处理、进行Fib 测定、质量控制程序和结果报告。也能为仪器和试剂生产厂家提供参考。本文件不包括多种血液凝固分析仪均能进行的PT 演算法。本文件也详细描述了Clauss 法 Fib 测定的技术要求，该方法不仅使用、重复性好，而且在实验室应用十分广泛。本文件还讨论了分析前和分析中的影响因素。首先介绍了Clauss法的原理， 然后从仪器设备要求、标本的采集和处理要求、检测试剂的要求、标准曲线的制备、具体检测步骤及结果的报告等方面进行了详细介绍，最后强调了注意事项和可能的误差来源。强调应严格遵守厂家的要求、使用合格的实验用水。

血浆 Fib 测定还有其他国际标准，本文件主要内容来自德国DIN 起草的Fib 测定标准，仅对部分难以获得的试剂进行了调整。