文件名称：Clinical flow cytometric analysis of neoplastic hematolymphoid cells；Approved guideline—Second edition[血液和淋巴系统肿瘤细 胞的临床流式细胞分析；批准指南(第二版)]

发布日期：2007年

版本号：A2

适用范围：本文件包含了急性白血病、慢性白血病、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞肿瘤和骨髓增生综合征的分型案例。分委会认识到大多数用慢性淋巴细胞白血病的方案原则同样适用于淋巴瘤的研究，所以这些问题一并考虑。非霍奇金淋巴瘤的特殊问题单独对待。

目前，FCM 白血病分析的精密度、准确度和实验室间的可比性仍没有统一的标准。因此实验室应建立自己的仪器性能标准并根据自己的试剂确定染色参数。

主要内容：本文件发布于2007 年，介绍了采用流式细胞术法对血液淋巴肿瘤患者标本进行流式细胞免疫分型的性能指南。世界卫生组织的分类系统是根据形态学、临床病史、免疫表型和细胞遗传学，用于诊断血液和淋巴肿瘤。因此，免疫表型分析是这些复杂的恶性肿瘤疾病准确诊断和分类的关键。但并不包括对白血病和淋巴瘤诊断标准的概述。由于本文件的读者主要是实验室从事FCM工作的人员，未能够介绍所有临床可能出现的情况。

 本文件旨在帮助临床实验室使用各种仪器和商品实际获得的结果具有良好的可比性、建立质量保证程序。本文件的某些部分尤其是关于标本采集和转运、安全、仪器质量控制和数据保存等内容与H42 相似，当然，也增加了白血病和淋巴瘤标本检测的特殊之处。

主要内容包括概述(目标、质量控制程序、样本准备、试剂、数据采集、数据分析和解释) 安全性(标本采集、安全服、生物安全柜、标本容器、离心、吸管、锐器、废弃物处理和标本灭活、 标本保存、不固定的标本、仪器消毒)；标本采集 (标本标签和检测申请、样本采集技术、抗凝剂)； 标本运输 (标本处理和打包、标本完整性)；样本制备(外观检查、选择样本制备程序、调整细胞 计数、评估样本可行性、用于免疫球蛋白染色的样本制备、细胞内样品制备)；血液和淋巴系统肿 瘤细胞中表面和细胞内抗原的免疫荧光染色(试剂、染色方法优化)；样本质量控制；数据采集；数据分析；数据报告和解释；数据保存等。