文件名称：Quality assurance of laboratory tests for autoantibodies to nuclear antigens： ① Indirect fluorescence assay for microscopy and ② Microtiter enzyme lmmunoassay methods； Approved guideline—Second edition[自身核抗体实验室检测的质量保证：①应用显微镜的间接免疫荧光检测②微量滴定酶联免疫分析法；批准指南(第二版)]

发布日期：2006年

版本号：A2

适用范围：ANA的意义在于：①风湿性疾病的筛查和诊断评估。阴性结果有助于排除SLE。 ②部分风湿性疾病有特征性ANA 抗体谱。ANA 的特异性改变，有助于查找病因、观测疗效。IFANA 滴度与疾病的严重程度和疾病对治疗的反应性无必然相关性。③分离核物质时提取出的ANA 可作为实验材料。

主要内容：风湿性疾病的特征是出现一种或多种对细胞核内物质、胞浆或细胞表面发生反应的自身抗体。以下风湿性疾病因病种不同而呈现不同种类的自身抗体，侵犯不同的组织器官： SLE，DLE，LE( 药物性狼疮)，MCTD，干燥综合征，硬化症/CREST( 皮肤钙沉着、雷诺病、食道硬化、指趾硬皮病、毛细血管扩张)，风湿性关节炎，皮肌炎和多肌炎，其他临床少见的结缔组织病 (包括感染性疾病引起的症状如莱姆病)，肿瘤，药物反应。

目前已有许多 ANAs 用作诊断指标，例如：

SLE：dsDNA，抗 -Sm。

药物引起的弥漫性硬皮病：抗 Scl-70。

CREST 综合征：抗着丝点抗体。

皮肌炎和多肌炎：抗 tRNA 合成酶。

还有一些指标用于风湿性疾病与肝病、肿瘤、血管炎等疾病的鉴别诊断，例如：抗组蛋白用于区分SLE 和药物诱导的狼疮，抗U1-RNP 可以区分 SLE 和 MCTD，抗SS-A、抗SS-B 可以区分 SLE 和干燥综合征。