文件名称：Detection of HLA-specific alloantibody by flow cytometry and solid phase assays：Approved guideline(应用流式细胞仪和固相法检测HLA 特异性同种异体抗体：批准指南)

发布日期：2008年8月

版本号：A

适用范围：本指南描述了流式细胞仪交叉配型的优化标准，以及用传统和多平台固相法进行人类白细胞抗原 (HLA)异体抗体检测的标准。也包括仪器设置和染色步骤、筛选方法、单抗原和多抗原途径、报告格式、临床结果解释和多中心质量保证等特殊内容。本指南没有叙述细胞毒性试验和淋巴细胞免疫分型的标准方法，因为这些内容包含在CLSI文档Ｈ42中。本文档目标用户包括：①为固体器官和干细胞移植进行组织相容性试验的实验室；②进行此类试验的试剂和仪器生产商；③移植中心之间负责管理器官共享的机构。

主要内容：检测和描述等候移植患者的HLA 同种异体抗体特征的技术，是当今临床组织相容 性领域最有意义的进展之一。这类进展的益处显而易见。在器官移植早期，超急性排斥反应( 移植物在手术室内死亡) 十分常见。如今，移植外科医生可能在其行医生涯中从未经历过如此的灭性事件。对于移植高致敏受者，这种影响更加明显。相比于以前极低的移植器官预后生存率， 现在的高致敏受者，尤其是那些经历过再移植的患者，与初次移植受者的移植物存活率基本相同。

现在的技术允许器官供体和高致敏受者之间可以进行患者HIA 抗体特异性分析，从而预测交叉配型。但是，即使HLA 抗体分型有很好的预测价值，流式细胞术交叉配型仍是组织相容性实验室中一个重要的步骤。应用光栅排除流式细胞仪上的死细胞，可以在淋巴细胞活力很低时仍得到可判断的结果。

这些有力工具的合理应用，可使临床移植中心为难度最大的患者进行移植，为他们提供获得成功结果的最大可能。通过标准化方法、质量控制、临床解释，移植中心可以更快捷地找到最优的器官供体- 受体组合，并能鼓励器官捐赠。本共识性指南的首要目标就是让珍贵的捐赠器官获得最优的使用。