质量手册的核心是质量方针目标、组织机构及质量体系要素描述。质量手册中“质量方针目标”章节，应规定实验室的质量方针，明确实验室对质量的承诺，概述质量目标。还应证明该质量方针如何为所有员工熟悉和理解，并加以贯彻和保持。“组织机构”章节应明确实验室内部的机构设置，可详细阐明影响到质量的各管理、执行和验证职能部门的职责、权限及其接口和联系方式。“质量体系要素”章节应明确规定质量体系由哪些要素组成，并分别描述这些要素。

质量手册通常包括如下内容：

1）标题、引言和范围：通常情况下，实验室的质量管理体系如未涉及某些专业，则应在适用范围内说明，如“本质量管理体系不适用分子生物学专业”。

2）目次。.

3）评审、批准和修订：即质量手册的文件控制信息。

4）授权书：包括实验室母体组织法人对实验室负责人的授权书。

5）医学实验室简介，资源以及主要任务。

6）实验室公正性声明：包括实验室保证员工公正、诚实的声明以及遵守有关标准、准则的声明。 

7）质量方针和质量目标。

8）组织、职责和权限。

9）质量管理体系的描述。

10）质量管理体系文件构架的描述。

11）附录：支持性文件附录、程序文件汇总表、作业文件汇总表、检验项目一览表、记录汇总表、其他。