文件名称：Evaluation of lots of dehydrated MuellerHinton broth for antimicrobial susceptibility testing； Proposed guideline(批量脱水MH 肉汤培养基的抗生素敏感试验的评估；建议指南)

发布日期：2001 年

版本号：P

适用范围：本建议指南为CLSI 培养基小组委员会建立标准协议的努力成果，通过该标准协议，脱水MH 肉汤培养基 (dMHB) 制造商可确定其性能特点。本指南只限指导根据CLSI 文件M7——《需氧菌的抗菌药物敏感性试验方法》制备供使用的成批脱水 MH 肉汤培养基。

本文件只涉及了用作制备新鲜或冰冻的微量稀释培养板的脱水MH 肉汤培养基( 最新版本的 CLSI 文件 M7 中规定稀释药敏测试方法使用该培养板)，未对在经微量稀释最低抑菌浓度(MIC) 培养板产生的脱水或冻干的培养基上使用的可能 变化结果进行评估。

主要内容：评估当前在新鲜或冷冻的参照组 MIC 微量稀释培养板上制备的脱水MH 肉汤培养基性能可能出现的变化。

选择性能准则，指导脱水MH 肉汤培养基制造商生产成批稀释抗菌药物敏感性实验结果准确且可重复的培养基；并描述和估计离体测试时影响抗菌剂活动的培养基成分数量(尤其是阳离子和阴离子)。文件规定了脱水产品制造商制取的批量MH 肉汤培养基的评估方法。经过脱水准备批量生产的培养基，其性能特点通过测试规定的生物/ 抗菌剂组合决定。测试结果须与抗菌剂及 ATCC 质控菌株组合规定的质量控制极限范围相符合。应至少测试抗菌剂与质控菌株组合上生产批量。超过以上极限的批次应进行重新测试，并应检查离子含量，保证离子含量在建议范围之内。给出钙 (20～25mg/L)、镁 (10～12.5mg/L) 和锌 (＜ 3mg/L) 的浓度范围或极限。培养基中含有的阳离子应在浓度范围或限制内，提供的试验结果应在规定质量范围内。