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酵母抗真菌纸片扩散敏感性试验方法;批准指南(第二版)(标准号:M44-A2)

文件名称:Method for antifungal disk diffusion susceptibility testing of yeasts;Approved guidelines— Second edition[酵母抗真菌纸片扩散敏感性试验方法;批准指南(第二版)]

发布日期:2009年8月28日

版本号:A2

适用范围:鉴于有必要帮助临床实验室更容易地实施抗真菌敏感性试验,CLSI 文件 M44-A2 为真菌念珠菌属各菌种的纸片扩散试验提供一种成熟的方法,为卡泊芬净、氟康唑和伏立康唑提供区域解释标准,并且为卡泊芬净、氟康唑、泊沙康唑和伏立康唑提供建议的质量控制范围。

本文件中描述的方法用于真菌念珠菌属试验。该方法目前没有涵盖任何其他菌属,没有在双态性真菌的酵母形式( 比如皮炎芽生菌或荚膜组织胞浆菌)的研究中使用。此外,丝状真菌(即霉菌) 的试验也不包含在本程序中。

本文件描述的方法必须严格执行,以获得可复制的结果。如果发现新问题或者这些标准得到了改进,本指南的未来版本中将结合这些变化,并且还将在定期信息补充中公布。

该指南的预期使用者包括但不限于医疗人员、学术界、政府、行业或者实施酵母抗真菌敏感性试验的独立研究组织。

主要内容:临床与实验室标准协会(CLSI) 的肉汤稀释参考方法可用于酵母的敏感性试验(参见 CLSI 文件M27——酵母的肉汤稀释抗真菌敏感性试验参考方法)和霉菌的敏感性试验(参见 CLSI 文件M38——丝状真菌肉汤稀释抗真菌敏感性试验参考方法)。然而,仍然有必要采用替代的简单、快速和经济性方法来确定真菌生物对各类抗真菌剂的敏感性,这些抗真菌剂能够使得临床微生物实验室更容易进行抗真菌敏感性试验。 CLSI 文件M44-A2《酵母抗真菌纸片扩散敏感性试验方法;核准指南(第二版)》为20 ~ 24h 孵 化后为卡泊芬净、氟康唑和伏立康唑的真菌念珠 菌属各菌种提供了核准的区域解释标准 (断点), 并且为卡泊芬净、氟康唑、泊沙康唑和伏立康唑提供了质量控制参数。目前有十多种系统化活性抗真菌剂,本文件将进一步促进针对其中至少一些抗真菌剂和菌属的纸片扩散试验方法的开发。