1．医学实验室的不符合项通常指未能满足其质量管理体系的要求或所服务对象协定的要求，它通常包括不符合其制定的程序的检验过程的任何步骤、不符合其质量管理体系的要求、不符合申请检验的临床医师的要求。

实验室管理层应该制定政策和程序，保证不符合项能够得到识别与控制。这些规定应满足以下要求：

（1）在发生不符合项时，实验室管理层应指定专人负责解决问题。指定的人员可以是不符合项所发生环节的管理人员；

（2）负责人在经过调查后，要制定对不符合项进行纠正的措施；

（3）如果检验不符合项有可能误导患者的诊断和治疗并导致一定临床后果，实验室应通知申请检验的临床医师；

（3）如有必要，可终止存在不符合项的检验程序，不发报告，以免不符合项的再次发生。特别是在检验系统出现问题有无法立即解决时，应终止检验；

（4）要立即采取纠正措施，对导致不符合项的原因和操作进行纠正；

（5）如果不符合项的检验结果已经发布，则应在必要时收回，或以适当方式进行标记；

（6）某检验程序出现不符合项并采取纠正措施后，要恢复检验程序的操作，必须得到授权。实验室管理层应对这一授权有明确规定；

（7）所有的不符合项及其处理过程和措施均应形成记录并归档保存，实验室管理层应定期评审这些记录，以发现趋势，并启动预防措施。

2．不符合项的出现，有时是人为的因素，有时是不可避免的外界环境造成的，也有可能是实验室制定的程序和政策本身存在问题。在对不合格项的处理过程中，如果在现有条件下不符合规定的检验会再次出现，或对于实验室是否能够遵守其自身制定的质量手册中的政策程序有疑问时，就应对产生不合格项的根本原因进行认真的分析，并采取相应的对策，以达到消除不合格项的目的。

实验室应制定程序对上述分析原因、采取对策的过程进行规定，并在原因和对策进行记录。

3．不符合检验项结果的发出，有可能误导患者的诊断和治疗。实验室应制定并实施有关程序，对不符合检验项结果审核、发布及解释说明等作出详细规定。这些处理过程应予以记录。