文件名称：Method for antifungal disk diffusion susceptibility testing of nondermatophyte filamentous fungi；Approved guideline(非皮肤真菌丝状真菌的抗菌纸片扩散法药物敏感性测试的方法；批准指南)

发布日期：2010年5月25日

版本号：A

适用范围：本指南提供了一个针对霉菌的纸片扩散试验的方法建立及区域的解释标准，并推荐了两性霉素B、卡泊芬净、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑的控制范围。

本指南中所描述的方法适用于测试引起侵袭性疾病的霉菌[链格孢属、曲霉菌、离蠕孢属、 镰孢菌、拟青霉菌、米根霉菌(R. arrhizus)，以及其他毛霉菌(接合菌) 霉菌种类、波氏假阿利什霉复合种、多育赛多孢子菌]。该方法目前不包括地方性二态真菌或皮肤真菌中酵母或霉菌的形式。

必须完全遵循本文件描述的方法以获得重复性好的结果。当新的问题被确认或该标准制定了 改进方案，变动的部分将被纳入该指南的未来版本中，也将发布在定期的信息补充中。 本指南适用但不限于医疗、学术、政府、行业或进行丝状真菌药物敏感性试验的独立研究机构使用。

主要内容：CLSI 肉汤稀释参考方法可用于丝状真菌(参照CLSI 文件M38) 和酵母(参见 CLSI 文件M272和 M443) 的敏感性试验。但是仍然需要另一种简单、快速、经济有效的方法来确定非皮肤真菌丝状真菌( 霉菌) 对不同种类抗菌药物的敏感性，这将使抗菌药物敏感性实验更便利地被应用于临床微生物实验室。CLSI 的抗真菌药物敏感性试验小组委员会开发了一种用于测试丝状真菌对两性霉素B、卡泊芬净、伊曲康唑、 泊沙康唑、伏立康唑的纸片扩散法药物敏感性试验。尽管临床断点并未确定，但是使用速率边界法，根据区域直径和最小抑菌浓度 (MIC) 或最小有效浓度(MEC)的比值，已经确定了流行病学切断值(ECV)；这些药物的控制参数也已经被确定。 ECV 并不是用作临床断点，而是用于检测那些被 测试剂中可能已经获得抗性机制或者敏感性降低的菌株，并与野生型的分布进行比较。这种方法通常可以在温育16 ～ 48h 后便确定定性结果，相对于CLSI 文件M38 中的24 ～ 72h，是一个显著的优点。