文件名称：Criteria for laboratory testing and diagnosis of human immunodeficiency virus infection；Approved guideline(人类免疫缺陷病毒感染的实验室测试和诊断标准；批准指南)

发布日期：2011年6月30日

版本号：A

适用范围：本指南概述了人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的自然史和应对方案，对HIV感染诊断的初期和补充测试进行深入调查。本指南还解决了特殊情况下常见的、易混淆的HIV 测试，包括急性的与近期的HIV 感染的诊断， 孕期、分娩与新生儿的初期与补充测试。同时也给出了对HIV-1、非B 亚型和HIV-2 测试的特殊注意事项。另外，本指南还提供了诊断测试的算法，以协助临床医生和实验人员逐步 行测试，同时也给出了额外测试的框架和对结果的解释。本指南还提供了通用测试结果的报告标准。

本指南适用于在卫生护理环境下实验室诊断 HIV 感染，并没有针对鉴别血液供应与器官组织捐献的解决方法和策略。此外，本指南不适用于室外临床环境，也没有关于非人类样本、环境表面或死亡后样本HIV 诊断问题的解决意见。尽管 一些建议的测试或测试策略可能是普遍适用的， 但本指南主要针对的还是先进的诊断实验室，并且可能无法在资源有限的环境下解决测试方法或策略问题。

主要内容：HIV的准确诊断对于限制感染的传播和对HIV感染者的恰当的临床管理是很有必要的。在过去的几年里，无数次的试验和测试方法已经被开发出来，并且被用于实验室人员和临床医生诊断HIV感染。CLSI的文件M53-A《人类免疫缺陷病毒感染的实验室测试和诊断标准；批准指南》对现有的普遍用于监测HIV的实验方法提出了广泛的审查。本指南还为如何最好地使用和准确解释这些测试，并且有效检测HIV感染提供了建议。