文件名称：Newborn screening by tandem mass spectrometry；Approved guideline(串联质谱法筛查新生儿疾病；批准指南) 

发布日期：2010年7月

版本号：A

适用范围：本文件是专用于协助新生儿筛查实验人员在串联质谱法的常规应用中使用干血点样本检测代谢产物(可代表某种代谢失调)的文件。文件中描述了试剂、样本、内标物及质控物的制备程序；仪器及分析物的检定；标准化；控制验收标准；疾病的简要描述(MS/MS 光谱说明)；外部治疗对测试结果 [如输血及全胃肠外营养 (TPN)] 的影响、结果上报及跟进建议。

主要内容：NBS04-A《串联质谱法筛查新生儿疾病；批准指南》提供了关于样本和试剂制备、 仪表和分析物标定、方法验证、质量保证和控制、 通过多元分析平台执行验收标准、外部治疗对测试结 (如TPN) 的影响、结果说明与上报、跟进建议及串联质谱法(MS/MS) 在次级测试中的使用 等的指导说明。本文件描述了最佳实践程序。