管理评审是一项重要的质量活动，是实验室最高层次的对质量体系的全面检查。GB/T19001-2008《质量管理体系标准》对管理评审进行了定义：“由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价”。它与内部审核不同，是针对实验室质量管理体系及实验室全部的医疗服务（包括检验及咨询工作）而言的，内部审核是针对实验室整个质量管理体系而言，内部审核的结果是管理评审的内容之一。GB/T19001-2008《质量管理体系标准》、实验室认可的国家标准都要求实验室建立内部审核的书面程序，但对管理评审却不作要求，因为管理评审可能涉及质量体系以外的内容。现对管理评审的大致内容介绍如下。

1. 评审的依据：一般应包括实验室的质量管理体系文件、认可准则及其认可准则在特殊领域的应用说明、国家实验室认可委员会的其他认可要求、有关的行业标准和法规、临床和病人的需求。

2. 评审频次：管理评审至少每年进行1次，如实验室质量体系发生重大变化或出现重要情况可随时增加管理评审的次数。

3. 评审内容应至少包括：

对申请、程序和样品要求适宜性的定期评审；用户反馈的评审；员工建议；内部审核；风险管理；质量指标；外部机构的评审；参加实验室间比对计划（PT/EQA）的结果；投诉的监控和解决；供应商的表现；不符合的识别和控制；持续改进的结果，包括纠正措施和预防措施现状；前期管理评审的后续措施；可能影响质量管理体系的工作量及范围、员工和检验场所的改变；包括技术要求在内的改进建议。

4. 管理评审会议

管理评审以会议的形式进行，由实验室管理者负责制定管理评审计划，明确评审会议的时间、议程、参加人员和各实验室应准备的评审资料、计划。

会议由实验室管理者主持，参加人员包括科室部门领导、各实验室负责人、质量管理小组成员、技术管理层人员、教育与培训管理层人员、安全管理人员等。

参加会议的人员根据会议议程对评审内容进行评审，对出现的问题制定相应的纠正、预防和改进措施，并形成会议记录。

5. 管理评审报告

实验室管理者根据会议记录组织编写《管理评审报告》，然后发至各部门执行。管理评审报告应妥善保存。管理评审报告中决定的事项，由各有关部门负责实施。实验室管理层负责组织监督检查和验证，直到符合要求。

当然，实验室质量改进可能还有更多的方法和途径，实验室管理者应致力于经常寻找改进的机会，不断使实验室质量体系更加完善。