文件名称：Point-of-care in vitro diagnostic(IVD) testing；Approved guideline—Second edition[ 床旁 体外诊断(IVD)检测；批准指南(第二版)]

发布日期：2006年8月

版本号：A2

适用范围：POCT有很多可能的地点。检测操作员可包括医院和急诊室中急症监护病房的护士和内科医生；手术室的灌注师；患者/ 客户家中的上门家庭护士；救护车上的急救医务人员；诊所、学校和大学中的护士；药房的药剂师和药房技术员；以及各种雇佣环境中的非医疗保健人员， 例如戒毒所、执法机构、公共检测地点和保险公司等。医师办公实验室(POL)是POCT环境的另一个例子。患者自检测及对其生成的结果的处理不在本文件的范围内。此外，本指南仅适用于涉及患者样本收集的检测。因此，分析设备( 例如经皮黄疸仪和连续葡萄糖监测设备) 不在本文件的范围内。

主要内容：临床实验室之外的体外诊断(IVD) 设备用户提供了进行良好实验室实践并生成可靠测试结果的信息和建议，无论测试在何处进行。床旁检测(POCT)，又称为床边检测或患者身边检测) 旨在提供比中央或卫星实验室环境中所获得的结果更加快速的检测结果。这在急救护理领域尤为重要，例如重症监护病房、急诊室、烧伤病房、急救车和手术室，以及专业护理设施和济贫院。POCT还可用于加快治疗决定并为患者/客户提供方便。