文件名称：Quality management system：A model for laboratory services；Approved guideline—Fourth edition[质量管理体系：一种实验室服务的模式；批准指南(第四版)]

发布日期：2011年6月

版本号：A4

适用范围：本指南所述质量管理体系模式适用于(但不局限于)下列实验室：医学实验室、公共卫生实验室、研究实验室、兽医实验室、食品实验室、环境实验室。

本文所述12条质量管理要素(QSE)具有普遍性，可用于各种实验室学科，不论实验室规模大小、 组织结构简单或复杂。本指南使用者是实验室主任、经理、监督人员、质量管理员及其他负责执行、维护和评价实验室质量管理体系的人员。

主要内容：第四版指南提供了开发质量管理体系所必需的背景信息和基础设施，能满足 医疗保健质量目标，且与实验室服务的质量目标一致。指南提供了一种综合和系统的方式， 将质量构建到实验室流程、评价实验室性能和执行实验室改进。