文件名称：Quality management system：Continual improvement；Approved guideline—Third edition[ 质量管理体系：持续改进；批准指南(第三版)]

发布日期：2011年6月

版本号：A3

适用范围：本原则适用于所有涉及管理的组织和个人，以及实行事前、事中和事后检查的医学实验室。本文件也可用于其他类型实验室和非实验室环境。本文件所描述的使用工具既不是规范，也不是综合的指导手册。本文件不含有其他 CLSI 文件已涵盖的内容和细节，也不是针对监管或认证机构的必要条件。

主要内容：QMS06用文字和图形描述了实验室持续改进计划中的基本过程和一般支撑要素。 它为用户提供了关于改进计划有效执行的相关定义、概念、模型和工具。其基本过程包括：识别改进的时机、选择时机、产生方案、执行方案、评估方案的有效性、整合和维持改进。上述过程的一般支撑要素为：管理评审、团队合作、改进 模型和工具、文件和记录、变更管理、风险管理和交流沟通。