文件名称：Management of nonconforming laboratory events；Approved guideline(不合格实验室事件的管理；批准指南)

发布日期：2007年11月

版本号：A

适用范围：本指导原则可用于临床机构的任意部门，作为一项内部计划来发现、记录、调查、分析、修正和追踪不符合已有规定的政策、流程和程序。

本指导原则是对机构已制定的风险管理或患者安全计划的补充，不是替代。

本指导原则可能最适合在个体临床服务中使用；但若有必要，这个概念也可以扩展到一个较大的范围。本指导原则中以医学实验室为例，列于附录中。 

主要内容：QMS11-A提供了在线建议和目录 用于管理医疗卫生服务不合格事件的计划。该计 划是质量管理体系和患者安全的基本组成。