文件名称：Development and use of quality indicators for process improvement and monitoring of laboratory quality；Approved guideline(开发和使用质量指标用于实验室质量监测和流程改进；批准指南)

发布日期：2010年12月

版本号：A

适用范围：本指导原则适用于实验室主任、管理人员、监督员和质量管理员，达到确保自己实验室实施了有效的过程来选择、开发、解释和应用精心设计的质量指标信息的目的。

主要内容：QMS12-A指导质量指标在医学实验室的开发和使用。这些指标既有单个实验室局部使用开发的，也有其他组织和国家机构开发的。本文件既包含了开发定量指标的标准、有序指标的标准和定性指标的标准,也包含了数据采集程序、结果表达和解释程序、随时间推移监测性能的程序、与其他实验室或国家规范比较性能的程序。