文件名称：Quality management system：Equipment；Approved guideline(质量管理体系：设备；批准指南)

发布日期：2011年8月

版本号：A

适用范围：QMS13-A 适用于从事医学检测的个人和实验室。 虽然在质量管理要素 (QSE) 中计算机系统硬件、中间设备和软件都属于设备，但本文件未做描述，相关要求和指南详见CLSI 文件AUTO08、 AUTO11 和 GP19。

主要内容：在实验室设备管理中各个方面， QMS13-A 对管理标准和方法提出了建议，包括设备选择、鉴别、确认、验证、使用和报废。 本指南重点在普通设备和专业服务设备、仪器和分析系统。适用于从事医学检测的个人和实验室。