文件名称:Assessments:Laboratory internal audit program;Approved guideline(评估:实验室内审计划;批准指南)
发布日期:2013年12月
版本号:A
QMS15-A 对内审计划制订及增强实验室质量和持续改进的相关流程方面提出建议。内审计划定义为实验室规定由“谁”,在“何时”、“何地”“ 做什么”,以 及“怎么做”实验室的审查工作; 审查流程就是在实验室工作流程中如何追踪样本和记录的活动,该活动可以识别不符合规定区域和发现改进机会。受委托实验室领导层和个人通过分享他们的专业意见和经验,促使内审计划成功进行。
在质量管理体系中,“评估”是 CLSI 文件 QMS01 中所说的12 个 QSM 之一,它规定了一种结构化方法用于组织、生成和维护QSM 所必需的信息。
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