文件名称：Performance standards for antimicrobial disk and dilution susceptibility tests for bacteria isolated from animals；Approved standard—Fourth edition(来源于动物的细菌菌株的抗菌盘与稀释药敏试验的性能标准；批准标准——第四版)

发布日期：2013年7月1日

版本号：A4

适用范围：本文件为动物诊断实验室提供了针对来源于动物的细菌、目前推荐的抗菌盘和稀释药敏试验方法、质量控制测试标准和解释标准。本解释标准仅适用于医疗标签标明的动物抗菌药物的使用，而不能应用于标签标明的用于病预防或增强药效。此外，本文件提供了多种抗菌类药物及其抗性机理，包括对抗菌药物耐药性(AMR)的专门测试的简要概述。

为了对临床疗效产生积极的影响，帮助保持抗菌效果，协助临床医师安全使用抗菌药物，并最大限度地减少耐药病原体的选择，实验室必须使用标准化的、明确的药物敏感性试验(AST)的方法。兽医AST(VAST) 方法的关键是能够使临床医生选择合适的抗菌药物，该药物有很大可能取得良好的临床疗效，最大限度地减少不良的临床反应。换言之，一个易感结果意味着这种类型的感染及感染物种都可以用一种推荐的抗菌药物 的给药方案进行适当处理，而一个耐药性的VAST结果则意味着不能用标签所示的或常用的剂量，和 / 或可能包含在特定的微生物抗性机制范围内的 通常可达到的药物浓度来抑制。该测试方法的目的并不是模拟体内条件，而是建立一种能够提供重复性结果的方法。因此，为了保证进行动物病

原体的AST产生精确的、可重复的结果，实验室 必须遵守标准的、明确定义的方法，它包含适当的质量控制信息。VET01是基于提供了能给出准确的、可重复的、临床相关的结果的针对动物病原体AST方法。抗菌药物在兽医部门的合理使用是与AST相关解释标准直接联系的，并且某一套给定的解释标准仅适用于特定的抗菌药物和疾病的组合。

越来越多的抗菌药物已经建立了动物特定的解释标准。动物特定的解释标准已经CLSI文件 VET01确立，并给出了经监管部门批准的产品标明的适应证和说明的特别注意事项。对于不允许使用抗菌药物的供食用动物种类，实验室机构或兽医在药物标示范围之外使用时，需承担功效、安全性、避免残留等全部责任。随着可用的动物特定的信息越来越多，该药物的变化清单将会纳入本文件及相关的补充版本。水产动物特定的解释标准见CLSI 文件VET03、VET04及其补充版本VET03/VET04。

主要内容：如果细菌病原体对抗菌药物的敏感性不能仅仅通过生物体本身的特征来预测，那么可以通过对来自动物疾病过程的生物体的体外抗菌药物敏感性试验来表征。若病原体属于已经被记录的或者可能出现的、能够耐受常用抗微生物药的细菌种类，敏感性试验在这些情况下就会变得尤为必要。

有多种实验室技术可以用于体外测量细菌对抗菌药物的敏感性。CLSI 文件VET01-A4《来源于动物的细菌菌株的抗菌盘与稀释药敏试验的性能标准；批准标准——第四版》描述了标准琼脂纸片扩散法，以及标准肉汤稀释和琼脂稀释技术。它还包括一系列用于规范测试性能的程序。同时描述了该CLSI 推荐方法的性能、应用及局限性。

在本文件的补充表格信息VET01-S2中， 呈现了最新的药物选择、解释和质量控制信息。 越来越多的化合物是动物专用解释标准中不可用，而人类解释标准中已被使用的。随着动物专用信息越来越多，这些改变将会纳入本文件的未来版本。