全国医用临床检验实验室和体外诊断系列标准化技术委员会（SAC/TC136）是体外诊断产品国家标准和行业标准的标准化归口单位，其秘书处设在北京市医疗器械检验所，主要职责：

(1) 跟踪对应世界主要标准化机构的标准化动向和我国的有关标准进程。

(2) 受委托起草相应标准。

(3) 解释、宣传贯彻重要的技术标准。

(4) 开展相应级别有关专业技术标准化的课题研究。