文件名称：Generation，presentation，and application of antimicrobial susceptibility test data for bacteria of animal origin；A report—First edition[动物源性细菌耐药性数据的产生、表现和应用；报告(第一版)]

发布日期：2011年9月30日

版本号：R

适用范围：本报告总结了使用CLSI 药敏性试验方法所得动物源性细菌耐药性数据的应用现状，提出了总结、呈现和应用这些数据的建议。为参考方法、QC、临床断点和流行病学临界值(ECVs) 的建立提供了CLSI VAST 试验方法。除ECVs和CLSI临床断点外，还为最小抑菌浓度(MIC)和抑菌区域的数据如何制作频率直方图和散点图给出了建议。总结了各种审查监督程度的应用，以及 MIC频率直方图的描述性统计总结(例如， MIC50、MIC90和几何平均值) 和推荐的标准化方法。

本报告为动物源性细菌耐药性的监测提供了多种方案[例如，加拿大的抗生素耐受性监测项目(CIPARS)，欧洲动物健康研究中心(CEESA)，丹麦综合抗生素耐受性监测和研究项目(DANMAP)， 生殖兽医，荷兰抗生素耐受性和动物用抗生素监测项目(MARAN)，美国抗生素耐受性监测项目(NARMS)]，介绍了方法和数据的表达与解释。为了进行对比，也给出了人源细菌耐药性监测项目的总结[例如，欧洲抗生素耐受性监控网络(EARSNET)，SENTRY 药敏性监测项目]。本报告并非旨在为人类抗生素监视程序提供指导。

最后，考虑了任何抗生素耐受性(AMR)监控项目。收集抗生素耐受性数据的一般目的是检测一个给定菌种/ 抗生素组合早期耐药性的出现，这些菌种和抗生素组合有以下用途：对动物和公众健康的政策建议提供依据；产生可以指导下一步研究设计的数据；为处方的开出和使用提供建议；确定特定人群中给定抗生素耐药性降低的流行趋势；检测AMR 的出现(比如，特定的表型)；确定潜在干预的需要；评估干预的影响；发现新的耐药性机制。

主要内容：本报告为协调国家兽医抗菌监视程序提供了指导，以促进各国监测程序数据间的比较。CLSI 兽医药敏性试验(VAST)方法用于产生最小抑菌浓度或抑菌区域，并且实验室将信息按敏感、中等、抑制进行分类。兽医根据这些信息选择合适的抗生素用于动物的治疗。然而，各种监管程序或项目利用这些数据另作他用，包括起草风险评估(随后用于风险管理)或者确保干预政策的成功。这些项目包括多国项目、一些跨国项目、特定产品项目和目的性区域或地方项目。 目前，缺少标准化的方法来说明这些项目中的数据是如何呈现和讨论的。为与CLSI文件M391的意图保持一致，报告致力于通过一个有助于形成全球共识的综合文件将CLSI VAST 的前景也带到这些项目上。