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体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息(标准号:YY/T 0639-2008)

标准分类:行标

标准号:YY/T 0639-2008

标准名称:体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

标准简介:本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。