针对近期核酸检测机构假阳性频出，造假事件不断曝光的情况，如何监督和威慑核酸检测公司？北京市想出了一个新招数，特别高效，特别有用。6月9日，北京市宣布每月对核酸检测公司进行一次盲样考核，不合格的停止核酸检测工作...[查看详情]
17柱状上皮细胞这是一个鲜少为大家所了解的细胞，在许多教材和专著中甚至都没有进行介绍。他具有特殊的形态和来源，日常尿液镜检工作中极为少见或许可能没有注意到，但是他确实存在，这就是柱状上皮细胞（Columnar epitheli...[查看详情]
大学毕业后我进入了一家市三甲医院检验科，因为是男生，不免的就成了亲朋好友健康的“顶梁柱”。前些年的时候，挂号一号难求，亲戚朋友们经常是要求我带着去加号。提前查看检验结果就更不用说了，甚至有时候还需要联系专家...[查看详情]
梅毒是由梅毒螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病，主要通过性途径传播，感染后可导致全身多器官的损害。由于梅毒进展缓慢，常出现长时间的潜伏感染，并且显性和隐性感染患者都具有传染性，故梅毒的发生率在我国一直呈上升...[查看详情]
几乎每个愿意和我们讲述的核酸检测员都提到同一个词：「流水线」他们认为自己就是新型的流水线工人。从接收样本到配试剂、加样、贴膜，核酸检测并不像大家想象的那样自动化，而是需要消耗大量人力。图/unsplash疫情以来，多...[查看详情]
6月9日，国家药监局召开进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议，总结前一阶段新冠病毒检测试剂质量安全监管工作情况，交流工作经验，深入推进全系统持续开展新冠病毒检测试剂质量安全监管。国家药监局党组成...[查看详情]
随着人们物质生活进步和环境的改变，人的体质寿命等健康指标都在发生着变化，而我们体外诊断项目的正常参考范围往往是固定不变的，也不能对一些随年龄渐变的指标做动态定义，所以希望有一种能随年龄性别、甚至地域环境等做...[查看详情]
检测采样用的拭子本身不含有任何试剂，也无需含有试剂。同时，采样拭子属于医疗器械，基本要求就是无毒无害。近日，有网友称，核酸检测时使用的采样拭子是化纤，专业名叫荧光探针，里面含有致癌剧毒环氧乙烷、放射性元素锝...[查看详情]
国家药监局关于注销一次性使用静脉留置针医疗器械注册证书的公告（2022年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销江苏天普瑞医疗器械有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用静脉留置针...[查看详情]
怎么快速提高专业能力？笔者认为有两点很重要，一个是与优秀的同行老师交流；另一点就是多读书。现实情况是我们优秀的同行老师交流的机会总是那么难得，但还好，互联网为我们提供了机会，我们可以借助网络，读到优秀的老师...[查看详情]
曾经有一个很理想化的假设：假如全国每人给我一块钱，那就能拥有了一辈子的荣华富贵。而越南这次的核酸检测腐败窝案，竟真利用“新冠疫情”达成这一假设，而且不是1元，是100元。前几日，越南召开了一场最高级别的严肃会议...[查看详情]
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来，国家药监局持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，多次会议部署并先后印发了《关于开展新冠病...[查看详情]
「一场春雨，一缕清风，一簇花开。难得三月好风光，满阶芳草绿，一片杏花香。」如此美好的三月，却因一张看似不起眼的报告单数据戛然而止。3月22号，下午两点是值班的我正被困意席卷的时段，凝血岗的老师说：“李老师，这个...[查看详情]
产前筛查关系着胎儿和整个家庭的命运。为进一步降低基因缺陷婴儿出生率，无创DNA产前筛查成为不少孕妇的选择。然而，多位知情人士反映，山西省儿童医院（妇幼保健院）无创DNA产前筛查存在诸多“怪象”。新华每日电讯记者多...[查看详情]
原则上应考虑产品工作原理、适用范围、型号规格间区别及非临床研究数据，并结合临床试验的研究目的、主要评价指标等，综合考量后确认进行临床试验的产品是否具有典型性，能覆盖申报产品的所有型号规格。[查看详情]
随着现代医学科学技术的进步和发展，临床检验结果日益成为临床诊断、治疗、抢救和健康查体中不可缺少的重要依据[1]。为保证检验结果的准确性和可靠性，在检验医学中必须实施完整的质量控制，包括：实验前、实验中、实验后三...[查看详情]
第一篇互换性概念的“前世今生”•作者：王军，北京中关村水木医疗科技有限公司副总经理，第三、四届全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长，曾任北京市医疗器械检验所室主任。新版ISO 17511非常强调参考物质的互...[查看详情]
“术前四项”（HBsAg/HIV/HCV/TP）相关的传染病是国家重点关注的法定传染病，也是病人入院、侵入性检查、输血、手术等方案执行前的必备步骤。“术前四项”病原体血清学检测结果的特点是“非黑即白，非有即无”，容易给患者...[查看详情]
春节之前“网民反映医务人员做核酸有提成”的新闻刷爆了检验人的朋友圈，引起了广大冒着滴水成冰的严寒奋战在核酸检测一线的检验同道的极大愤慨。同时，“知乎”等网络平台也不乏关于“检验人做核酸是否有提成”的质疑。 图...[查看详情]
2021年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，全面落实中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，在确保产品安全有效基础上，统筹推进疫情...[查看详情]
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