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国药监发布《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用注册技术审查指导原则》

2019-12-13
近日，国家药监局发布了肿瘤相关突变基因检测试剂和CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂2项注册技术审查指导原则的通告(2019年第83号)  

7 副本.jpg


附件内容如下 ☟☟☟，请点击查看。


附件：1.  肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用注册技术审查指导原则.doc

         2.  CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则.docx

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