检验战士的“保护神”来了
美国FDA唯一认证
美国CDC唯一指定
全球独家新冠病毒分子检测
常温灭活保存试剂
PrimeStore® MTM
驰援中国！
近日，经世界权威卫生组织牵线，国际顶尖的病毒诊断公司Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC携PrimeStore® MTM样本采集系统正式驰援中国，为检验人员的生物安全保驾护航。
PrimeStore® MTM是目前美国唯一获得FDA认证的可自动灭活新冠病毒样本采集系统。该产品主要用于核酸提取的生物样本采样收集过程，样本管中加入的独家专利保存液，常温环境下样本置入十秒钟之内直接杀灭病毒，而不影响新冠病毒RNA的测定，完全解决了高温灭活可能引起的RNA破坏所导致的假阴性的问题，同时从源头杜绝了分子诊断各环节中产生的气溶胶等再次感染医务工作者的问题，意义重大。
灭活传染性病原体，包括结核分枝杆菌、革兰氏阳性/阴性菌及病毒
灭活核酸酶和蛋白酶
稳定保存样本中的核酸（RNA, mRNA, DNA）
保存的样本类型有：血液、血清、血浆、呼吸道样本、尿液、组织等
样本来源包括：人类、动物、鸟类、植物、环境样本、法医样本
满足各种下游应用：分子检测、测序等
样本中RNA在室温下的稳定保存期在30天
无需冷链运输，降低成本；30次以上的冻融循环核酸仍然完整
武汉新冠肺炎疫情发生以来，关于核酸检测假阴性率过高和检测人员感染的话题，一直是各方关注的焦点。有报道称，以荧光定量RT-PCR作为检测手段的新冠病毒检测的假阴性率超过30%，部分地区可能更高，导致很多患者无法及时确诊，影响了患者的救治。
中华医学会检验医学分会发布的《2019新型冠状病毒肺炎临床实验室检测的生物安全防护指南(试行第四版)》中明确写到：核酸扩增前，可以对标本先行消毒灭活。包括56℃孵育30分钟，加蛋白酶K。在中华医学会检验医学分会发布的《新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识》中，更是明确指出需将样品56℃孵育至少45分钟或更高温度进行灭活以保证检测人员的安全。但由此带来的问题是，病毒RNA极易被核糖核酸酶降解，因为这种酶在60℃时活性最高。当温度过高时，样本细胞死亡破裂，导致胞内的核糖核酸酶大量释放，从而使得RNA被大量降解，由此将可能导致核酸检测的假阴性的产生。
PrimeStore® MTM样本采集系统在保证样本保存过程中不影响核酸检测的同时，瞬间杀灭病毒，最大程度的保护检测人员的安全，避免检测过程中可能的由气溶胶导致的感染等风险。
无论是非洲抗击埃博拉病毒、霍乱病毒，还是美国流感，东南亚寨卡病毒感染及冠状病毒导致的中东呼吸综合征（MERS）中无不展现他们的身影；在国际知名期刊如《柳叶刀》《临床感染杂志》等发表的文献中可见，多项国际重大病毒学研究均采用本品作为样本采集及处理首选。 因其灭活效率高，保护核酸成分稳定，可常温保存、无须冷链运输等特点，受到广大专家的亲睐。该系列产品已通过美国FDA及FADDL（美国农业部外国动物疾病诊断实验室）双重认证，Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC更是被美国CDC指定为此次新冠病毒样品收集唯一供货商。目前该产品在中国正在进行临床验证，如有需要的科研单位或厂商，可关注微信公众号并留言或拨打800-820-8831、15618053676联系我们，我们准备了10000份试用采集系统和有关技术资料免费发放，助力中国抗击新冠疫情。
Longhorn Vaccines&Diagnostics是一家分子诊断产品、分析和疫苗开发的创新型公司，专注于满足全球范围内分子诊断方面必需的关键产品。公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已建议该公司与各诊断分析制造商合作，以确保Longhorn的PrimeStore® MTM作为样本运输设备被纳入紧急使用授权（EUA）申请中，该申请提交给FDA，用于新型冠状病毒病的研究样品及检测（COVID-19）。这项建议是在FDA美国设备和放射健康中心提出推进新型冠状病毒医学对策发展的关键行动的同时提出的。公司总裁Jeff Fischer说：“在新型冠状病毒COVID-19爆发后，美国诊断制造商正在开发并向FDA EUA提交COVID-19核酸检测的申请，使用病毒转运介质等样本采集装置，将病毒样本保存在需要冷藏和严密防护容器中，PrimeStore® MTM与前述的传统收集和运输样品的方法不同，PrimeStore® MTM在采集点即可安全地使病原体失活，并稳定RNA和DNA，可使实验室的分子测试无需在特殊或加强的防护条件下即可操作，样本也可在常温条件下运输。”
京公网安备11010102003307号
