关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
我单位已完成34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2019年1月25日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。
公示时间：即日起至2019年1月25日
联 系 人：李丽莉
联系电话：010-67095599
电子邮箱：lilili@nifdc.org.cn
34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录
中国食品药品检定研究院
体外诊断试剂检定所
2019年1月10日
附件：
1国家药品标准物质说明书-抗D（IgM）血型定型试剂效价测定用国家参考品.doc
2国家药品标准物质说明书-锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品.doc
3国家药品标准物质说明书-乙型肝炎病毒表面抗原国家标准品.doc
4国家药品标准物质说明书-乙型肝炎病毒e抗原国家标准品.doc
5国家药品标准物质说明书-丙型肝炎病毒RNA（1b型）国家标准品.docx
6国家药品标准物质说明书--丙型肝炎病毒基因分型（1b型）国家标准品.doc
7国家药品标准物质说明书-丙型肝炎病毒基因分型（2a型）国家标准品.doc
8国家药品标准物质说明书-甲型肝炎病毒核酸检测试剂用国家标准品.doc
9国家药品标准物质说明书-轮状病毒抗原检测试剂用国家参考品.doc
10国家药品标准物质说明书-肠道病毒EV71型核酸检测试剂国家参考品.doc
11国家药品标准物质说明书-34种细菌和真菌感染多重核酸检测试剂国家参考品.docx
12国家药品标准物质说明书-发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒（SFTSV）核酸检测试剂国家参考品.doc
13国家药品标准物质说明书-抗A抗B血型定型试剂效价测定用国家参考品.doc
16国家药品标准物质说明书-户尘螨过敏原特异性IgE抗体血清国家参考品.doc
17国家药品标准物质说明书-艾蒿花粉过敏原特异性IgE抗体血清国家参考品.doc
18国家药品标准物质说明书-抗C（IgM）血型定型试剂效价测定用国家参考品.doc
19国家药品标准物质说明书-冻干型人T B NK淋巴细胞国家参考品（流式细胞法）.doc
20国家药品标准物质说明书-梅毒螺旋体抗体国家参考品.docx
21国家药品标准物质说明书-单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂国家参考品.doc
22国家药品标准物质说明书-单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂国家参考品.doc
23国家药品标准物质说明书-登革病毒核酸检测试剂国家参考品.docx
24国家药品标准物质说明书-单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂国家参考品.doc
25国家药品标准物质说明书-梅毒螺旋体抗体快速试剂国家参考品.docx
26国家药品标准物质说明书-梅毒螺旋体抗体国家参考品（化学发光法）.docx
27国家药品标准物质说明书-中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂国家参考品.docx
28国家药品标准物质说明书-梅毒非特异性抗体诊断试剂国家参考品.docx
29国家药品标准物质说明书-脆性X综合征FMR1基因核酸检测国家参考品.doc
30国家药品标准物质说明书-染色体拷贝数变异检测国家参考品.doc
31国家药品标准物质说明书-基于SNP检测方法的胎儿染色体非整倍体（21三体、18三体和13三体）国家参考品.doc
32国家药品标准物质说明书-结核抗原检测试剂国家参考品.docx
33国家药品标准物质说明书-EGFR-ALK-MET基因突变检测国家参考品.doc
34国家药品标准物质说明书-KRAS-NRAS-BRAF-PI3KCA基因突变检测国家参考品.doc
据中检院官网报道 / 编辑：海小星
来源：CAIVD
京公网安备11010102003307号
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