标准名称：Medical laboratories—Guidance on laboratory implementation of ISO 15189：2003(医学实验室 ISO 15189：2003实验室实施指南)

发布日期：2005年2月15日

版本号：第一版

主要内容：本文件为医学实验室如何实施质量管理体系，从而满足ISO15189：2003 对质量和能力的专用技术和管理要求提供了指南。

适用范围：认可医学实验室能力的机构也可使用本文件作为帮助实验室建立质量管理体系以满足国家要求和符合相关国际要求的基础。该指南适用于新建实验室及现有实验室，包括 ISO15189：2003 的管理和技术要求。