标准名称：In vitro diagnostic medical devices— Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures( 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量  参考测量程序内容和说明的要求 )

发布日期：2009年5月1日

版本号：第二版

主要内容：本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。

适用范围：本标准适用于示差和比例量的参考测量程序。本标准适用于在实验医学各个学科分支中，需要进行参考测量程序文件制作的所有个人、机构或研究所。这些测量方法通常发表在科学文献中，这些提供了足够细节描述的方法可以作为文件化参考测量程序的基础。