标准名称：Medical laboratories—Requirements for quality and competence(医学实验室质量和能力的要求)

发布日期：2012 年11月1日

版本号：第三版

主要内容：本标准规定了医学实验室质量和能力的专用要求。

适用范围：本标准可被医学实验室用于建立其质量管理体系和评估自己的能力，并可被实验室客户、监管机构及认可机构用于确认或承认医 学实验室的能力。