标准名称：Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases( 临床检验和体外诊断检测系统  感染性疾病中酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法 )

发布日期：2012 年 12 月 1 日

版本号：第一版

主要内容：该国际标准阐述了测试酵母菌抗真菌药物的敏感性的方法，包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。这里描述的参考方法还未用于双相型真菌的酵母型菌研究，如皮炎芽生菌和/或荚膜组织胞浆菌。另外在检测丝状真菌( 霉菌)标准化中引入的几个额外问题未在当前程序阐述。丝状真菌药敏试验肉汤稀释法参考方法已制定，现在可使用的文件如CLSI M38 和 EUCAST E. DEF9.1。该国际标准描述的肉汤微量稀释参考法可通过两种途径实现：第一种途径涉及肉眼确定 MIC(CLSI 方法)；第二种途径涉及光度法确定 MICs(EUCAST 方法 )。MIC 反映了在规定测试条 件下药物的活性并通过考虑到其他因素对临床管 理目的进行解释，如药物的药理学或抗真菌耐药 机制。MIC可被归类为“敏感”，“剂量依赖敏感”，“中介”，“非敏感”或“耐药”。另外MIC可用于定义野生型或非野生型真菌群落。MIC值的临床解释不在本国际标准的范围。对应于CLSI 和EUCAST衍生方法的解释性分类折点可通过查 询各机构提供的最新解释表找到。为了确保试验结果的可比性与可靠性，其他药敏试验方法( 如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备) 应该和本参考方法进行比对以确定其准确性。