标准名称：In vitro diagnostic medical devices— Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology (体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息)

发布日期：2013年3月15日

版本号：第二版

主要内容：本标准对于制造商在生物染色过程中所用试剂的必要信息进行了详细的说明。

适用范围：本标准适用于医学实验室进行细菌学、血液学、免疫组化常规用或研究用的染料，发光试剂和其他用于细胞学和组织学染色的试剂的制造商、供应商和经销商。制造商提供的必要信息对于在生物染色所有领域中所获得的可比较的和可重复的结果来说是一个先决条件。