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体外诊断医疗器械——微生物培养基——培养基性能指标(标准号:EN 12322)

标准名称:In vitro diagnostic medical devices— Culture media for microbiology—Performance criteria for culture media( 体外诊断医疗器械——微生物培养基——培养基性能指标 )

发布日期:1999年4月

版本号:第1版

主要内容:本标准规定了对微生物实验室用培养基性能的要求,包括溯源性、可比性、复现性和适宜性,应用标准中所列的质量指标可获得这些特性。

适用范围:本标准适用于将即用型培养基、 脱水培养基和半合成培养基发送给微生物实验室的商业机构;也适用于发送给卫星实验室培养基的非商业机构。该标准未包括细胞培养基。