标准分类：国标

标准号：GB/T 29791.2-2013

标准名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂

标准简介：

GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。  

本部分适用于预期与专业用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息，也适用于IVD附件，还适用于外包装和内包装标签以及使用说明。  

本部分不适用于：a）体外诊断仪器或设备；b）自测用体外诊断试剂。