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国家标准(GB/T)
国家标准(GB/T)
促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)(标准号:GB/T 18990-2008)
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件(标准号:GB/T 19634-2005)
体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明(标准号:GB/T 19702-2005)
体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明(标准号:GB/T 19703-2005)
医学实验室安全要求(标准号:GB 19781-2005)
体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和质控物质赋值的计量学溯源性(标准号:GB/T 21415-2008)
检验医学参考测量实验室的要求(标准号:GB/T 21919-2008)
医学实验室质量和能力的专用要求(标准号:GB/T 22576-2008)
临床化学体外诊断试剂(盒)(标准号:GB/T 26124-2011)
即时检测质量和能力的要求(标准号:GB/T 29790-2013)
体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用要求(标准号:GB/T 29791.1-2013)
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第2部分:专业用体外诊断试剂(标准号:GB/T 29791.2-2013)
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器(标准号:GB/T 29791.3-2013)
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂(标准号:GB/T 29791.4-2013)
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器(标准号:GB/T 29791.5-2013)
医学实验室 GB/T 22576-2008 实验室实施指南(标准号:GB/Z 30154-2013)
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