标准分类：国标

标准号：GB/T 29791.4-2013

标准名称：体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂

标准简介：

GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断（IVD）试剂制造商提供信息的要求。  

本部分适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息，也适用于IVD附件，还适用于外包装和内包装标签以及使用说明。