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国内外标准指南共识

临床化学中干扰试验；批准指南(第二版)（标准号：EP07-A2）

定量测量程序的线性评估：统计学方法；批准指南（标准号：EP06-A）

定量测量程序精密度的评估；批准指南（标准号：EP05-A3）

免疫方法评估新型生物医药的人体致敏性：设计和验证；批准指南（标准号：I/LA 34-A）

自动免疫血液学检测系统使用前的验证；批准指南（标准号：I/LA33-A）

内源抗体对免疫分析的干扰；批准指南（标准号：I/LA 30-A）

应用流式细胞仪和固相法检测HLA特异性同种异体抗体：批准指南（标准号：I/LA 29-A）

免疫组化分析的设计、控制和执行的质量保证；批准指南(第二版)（标准号：I/LA 28-A2）

单细胞免疫反应测定性能；批准指南(第二版)（标准号：I/LA 26-A2）

孕期血清筛查：批准标准(第二版)（标准号：I/LA25-A2）

免疫分析系统的质量评估：放射、酶、荧光、发光免疫分析法；批准指南（标准号：I/LA 23-A）

免疫学方法的临床评估；批准指南(第二版)（标准号：I/LA 21-A2）

免疫学方法检测人IgE抗体的分析性能和临床应用及已知过敏原的特性；批准指南(第二版)（标准号：I/LA20-A2）

免疫法检测感染性疾病的特性；批准指南 (第二版)（标准号：I/LA18-A2）

自身核抗体实验室检测的质量保证：①应用显微镜的间接免疫荧光检测②微量滴定酶联免疫分析法；批准指南(第二版)（标准号：I/LA02-A2）

网织红细胞计数方法(自动血细胞分析仪法、流式细胞术和体外活体染色法)；批准指南(第二版)（标准号：H44-A2）

血液和淋巴系统肿瘤细胞的临床流式细胞分析；批准指南(第二版)（标准号：H43-A2）

流式细胞术法免疫细胞分群计数；批准指南(第二版)（标准号：H42-A2）

血浆纤维蛋白原测定程序；批准指南 (第二版)（标准号：H30-A2）

自动化血液分析仪的性能验证、确认和质量保证；批准标准 (第二版)（标准号：H26-A2）

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